Wall Street fecha semana sem rumo. Grandes tecnológicas pressionam

[AC Investor Blog]

Olhem quem acordou hoje !!!! 68% NADA MAU...... Eu que já dava este cromo como dinheiro no BAÚ, até Já está acima do meu nivel ..... o medicamento parece que está ter sucesso....

[pedro200]

Aguardemos.... nada se alterou nos ultimos meses... os ensaios clinicos continuam...

Nada se alterou e os ensaios clínicos continuam ?

A citação de cima diz o contrário:

The ongoing phase III study of Oral-lyn, years behind schedule, is being shut down and cannot serve as the basis for a U.S. approval filing, Generex said.

Passo a explicar: os ensaios (phase III) que a generex estava a desenvolver dizem respeito ao diabetes tipo I! Esses ensaios, segundo noticias da generex, estão a terminar.. ou já terminaram! os resultados devem sair nos proximos meses! Contudo, uma vez que 10% da população mundial tem diabetes do tipo I,O oral lyn apenas seria autorizado pela FDA para pessoas com este tipo de patologia. O que fez a generex em conjunto com a FDA? (segundo dados divulgados pela empresa). Para aumentar os proveitos futuros dos accionistas, vão conduzir ensaios phase III para diabetes tipo II. Assim, caso o oral lyn atinga a comercialização, o mercado potencial aumenta imenso.
No entanto, num aspecto, tens razão; esperava que a generex tentasse a aprovação incial da FDA para o diabets tipo I, e depois fosse para o diabets tipo II.
já agora uma coisa, a FDA quando aprova um medicamento, aprova para as condições de protocolo que aprovou juntamente com a empresa que está a realizar os ensaios clinicos. Pode acontecer, por exemplo, que haja um medicamento aprovado para a doença X, que não possa ser aplicado a um doente com a patologia X,..., espero ter sido claro.

Criticar é fácil...

abraço

[pedro200]

Aguardemos.... nada se alterou nos ultimos meses... os ensaios clinicos continuam...

Nada se alterou e os ensaios clínicos continuam ?

A citação de cima diz o contrário:

The ongoing phase III study of Oral-lyn, years behind schedule, is being shut down and cannot serve as the basis for a U.S. approval filing, Generex said.

Passo a explicar: os ensaios (phase III) que a generex estava a desenvolver dizem respeito ao diabetes tipo I! Esses ensaios, segundo noticias da generex, estão a terminar.. ou já terminaram! os resultados devem sair nos proximos meses! Contudo, uma vez que 10% da população mundial tem diabetes do tipo I,O oral lyn apenas seria autorizado pela FDA para pessoas com este tipo de patologia. O que fez a generex em conjunto com a FDA? (segundo dados divulgados pela empresa). Para aumentar os proveitos futuros dos accionistas, vão conduzir ensaios phase III para diabetes tipo II. Assim, caso o oral lyn atinga a comercialização, o mercado potencial aumenta imenso.
No entanto, num aspecto, tens razão; esperava que a generex tentasse a aprovação incial da FDA para o diabets tipo I, e depois fosse para o diabets tipo II.
já agora uma coisa, a FDA quando aprova um medicamento, aprova para as condições de protocolo que aprovou juntamente com a empresa que está a realizar os ensaios clinicos. Pode acontecer, por exemplo, que haja um medicamento aprovado para a doença X, que não possa ser aplicado a um doente com a patologia X,..., espero ter sido claro.

Criticar é fácil...

abraço

[Zezezinho]

Aguardemos.... nada se alterou nos ultimos meses... os ensaios clinicos continuam...

Nada se alterou e os ensaios clínicos continuam ?

A citação de cima diz o contrário:

The ongoing phase III study of Oral-lyn, years behind schedule, is being shut down and cannot serve as the basis for a U.S. approval filing, Generex said.

[pedro200]

Atenção - Brevemente deverao estar a sair noticias sobre o spin-off da Generex Oncoloy (Antigen Express). A Generex vai distribuir dividendos em acções... Nos últimos dias temos assistido a Fortes flutuações da cotação. Aguardemos.... nada se alterou nos ultimos meses... os ensaios clinicos continuam... não se esqueçam que se trata de uma empresa da área da biotecnologia (olhem para a Cris! Olhem para a DNDN - aguardo para esta semana noticias (nova fábrica) catalizadoras da coração da DNDN). Quanto à generex, com o Reverse Split aprovado, até pode voltar ao Nasdaq... basta a cotação chegar aos 4!No incio de 2012, deve começar a fase III do Ae37.... deverão estar envolvidos 1000 pacientes... serão necessários 100 milhoes de dolares para desenvolver estes ensaios...será desta que uma grande farmaceutica entra no capital?
Será o AE37 a grande revolução da terapia do cancro... os proximos meses, anos, vão responder à questão! Para a humanidade era muito bom.... eu acredito na ciencia! acho que devemos acreditar.... Como dizer um filosofo... so errando ... so tentando ... podemos progredir...

Cumprimentos

[MatildeSerrano]

é com pesar que informo que o Pedro200 agora se passou a chamar Pdr2....

Não percebi o que queres insinuar.

[pvg80713]

E agora ?

Pior que isto as coisas não se podiam tornar.

Pedro200 ?

é com pesar que informo que o Pedro200 agora se passou a chamar Pdr2....

[MatildeSerrano]

E agora ?

Pior que isto as coisas não se podiam tornar.

Pedro200 ?

[Peftoulas]

It's not in my nature to begin the Biotech Stock Mailbag with a congratulatory slap on my own back, so please allow me to indulge this one time as I revel in the latest failure acknowledged by Generex Biotechnology(GNBT.OB).

Last week, Generex finally admitted what every rational human being understood a long time ago: The company's experimental insulin spray for diabetes, known as Oral-Lyn, is not ready for regulatory approval. The ongoing phase III study of Oral-lyn, years behind schedule, is being shut down and cannot serve as the basis for a U.S. approval filing, Generex said.

Generex updated the status of Oral-lyn based on information received in May from officials at the U.S. Food and Drug Administration. The agency, discussing Oral-lyn, raised a "variety of questions about preclinical, clinical, toxicology, manufacturing, and regulatory and product labeling issues related to the wide variety of formulations and prior protocol changes that were made historically," according to Generex.

Not only will the current phase III study be shut down, but Generex says it must meet with FDA again and then design and conduct a "series" of new phase III studies of Oral-Lyn in order to gather enough data for a possible approval filing. Generex thinks (hopes? prays?) all this new clinical work can be finished during 2013.

[amartins42]

Está em queda livre... 0,13? Alguém sabe o que se está a passar sff ?

[pedro200]

Boas,

o novo CEO da Generex tem uma opção de compra de 1,5 milhões de acções da generex a 0,282... (informação publicada no passado dia 25 ed Abril)...

http://investor.generex.com/secfiling.c ... IK=1059784

[pvg80713]

Olha que se calhar o Pedro ainda se vai rir no fim..... a empresa até tem um bom produto, daí que caso pinte, não sei não, pode voar..... Por acaso hoje antes do arranque, quando ela cotava ainda 0.216 eu alertei os meus leitores do twitter para um invulgar volume no titulo. E é um facto que o volume foi mesmo um sinal de compradores anunciados. Para quem ainda segue o titulo, fiz uma análise no blog mais descritiva.

Pedro200 e AC
eu não gosto de me rir... gostava que a GNBT subisse imenso ! não porque tenho acções... já as vendi. Mas porque entre outras a GNBT investiga e tenta criar medicamentos inovadores contra o cancro entre outros.

mas os factos e as acções não querem saber disto.
e a GNBT....... parece, como acção ser... um verdadeiro desastre.

[Peftoulas]

Generex Plans Rights Offering Upon Approval of Reverse Stock Split and Listing on a National Stock Exchange
Generex Biotechnology Corporation
March 30, 2011 2:22pm EDT

WORCESTER, Mass. and TORONTO, March 30, 2011 — /PRNewswire/ -- Generex Biotechnology Corporation (www.generex.com) (OTC Bulletin Board: GNBT) today announced that it plans to initiate a rights offering of common stock and warrants to its stockholders in the event it receives approval for a reverse stock split at the next Annual Meeting of the Company's stockholders scheduled for Wednesday, June 8, 2011 and the Company's common stock is listed for trading on a national stock exchange. The amount of the offering has not been determined and will be subject to prevailing market conditions. Certain warrant holders will also have the right to participate in the offering.

(Logo: https://photos.prnewswire.com/prnh/2011 ... 5057LOGO-b )

Generex will file a registration statement with the Securities and Exchange Commission forthwith following stockholder approval of a reverse stock split and approval of Generex's application for listing on a national stock exchange contingent only upon Generex meeting the minimum share price requirement of such exchange. Generex expects the commencement of the offering and the distribution of rights to occur promptly following a national stock exchange listing and effectiveness of the registration statement. The record date for the distribution of the rights and the dates for both the subscription period and the expiration of the rights offering will be included in the final prospectus.

Under the proposed terms of the rights offering, Generex will distribute one right to each holder of record of every share of its common stock that is held on the record date. Each transferable right will entitle the holder to purchase one unit at a subscription price to be determined prior to the effective date of the registration statement. Each unit will consist of one share of common stock and two warrants to purchase additional shares of common stock. Generex expects to use the proceeds from the rights offering primarily to fund its on-going research and development and product commercialization initiatives and the acquisition of Global Medical Direct, LLC.

Read more: http://www.centredaily.com/2011/03/30/2 ... z1IAgRnFBt

Algum entendido pode trocar isto por miudos e as possíveis consequências na cotação da Acção.

Antecipadamente agradecido!!

[Peftoulas]

Appoints Mark Fletcher as CEO, Dr. David Brusegard as COO, and Stephen Fellows as Acting CFO

-- Seeks to spin off Antigen Express and dividend Generex stockholders

-- Sets Annual Meeting of Stockholders set for June 8, 2011 in New York City

-- Seeks reverse stock split in conjunction with national exchange listing

Não me parecem boas noticias....agradeço opinões...

[Zezezinho]

Através do reverse-split prosposto, vai voltar a negociar no Nasdaq ?

approval for a reverse stock split at the next Annual Meeting of the Company's stockholders scheduled for Wednesday, June 8, 2011 and the Company's common stock is listed for trading on a national stock exchange.

Pelo menos não é dito nada ali.

[ruisebas]

Parece que vamos ter um reverse stock split...

[pedro200]

Atenção à generex! Forte volume na última meia-hora. Está a decorrer a conference call! Cai fortemente! Será o abanar da árvore? Muitos rumores nos fóruns!

[pedro200]

Atenção, o volume na gnbt está a ser elevado! está a subir neste momento cerca de 11%.

Quarta-feira temos conference call!

Cumprimentos

[pedro200]

Ok, vamos esperar pelo AC...

OK!

Já agora AC: Do ponto de vista técnico a MA(50) foi quebrada, certo?

[ruisebas]

Ok, vamos esperar pelo AC...

[pedro200]

Atenção:

Faltam 3 dias de trading até ao dia 30 de Março!

Generex Provides Further Information for March 30 Press Conference & Investor Call to Discuss Management's Strategic Development Plan for Future Growth

Generex Interim President & Chief Executive Officer, Mark Fletcher, will host the press conference along with additional members of the Generex team including Dr. Eric Von Hofe, Dr. James Anderson, Dr. Craig Eagle, Dr. David Brusegard, and Dr. Joseph Rubinfeld. Management will discuss its plan to advance the development of Generex Oral-lyn™, the Company's proprietary buccal insulin spray product, and the Antigen Express AE37 immunotherapeutic cancer vaccine platform. Additionally, management will outline its strategy for pharmaceutical partnerships, developmental collaborations, and third party licensing of certain intellectual property.

Management believes its strategic initiatives will create a more focused and streamlined operation while unlocking the value of the substantial intellectual properties currently held by the Company for the benefit of its stockholders.

[pedro200]

Pedro,

Não percebo se esta noticia é boa ou má para a GNBT:

"Delisting Of Securities Of Generex Biotechnology Corporation, Seahawk Drilling, Inc., Xinhua Sports And Entertainment Limited, Logic Devices Incorporated, And Conolog Corporation From The NASDAQ Stock Market"

http://www.thestreet.com/story/11053463/1/delisting-of-securities-of-generex-biotechnology-corporation-seahawk-drilling-inc-xinhua-sports-and-entertainment-limited-logic-devices-incorporated-and-conolog-corporation-from-the-nasdaq-stock-market.html

Como acompanhas a GNBT gostava saber a tua opinião.

Um abraço,

BN

Boas,

A informação que mencionas foi disponibilizada no site da generex no passado dia 21 de Março (ver http://investor.generex.com/sec.cfm). Na altura tentei entender o que significava e não cheguei a nenhuma conclusão.

Assim, não consigo responder com precisão à tua questão.Provavelmente aqui no caldeirão existem pessoas com mais experiência do que eu.

No entanto, correm rumores nos blogs e nos foruns que isso poderá estar relacionado com uma mudança de bolsa! Será que a generex vai sair do OTC e vai , como já vi em foruns para a AMEX? Ou será que isso é apenas um procedimento nornal do nasdaq a informar que o recurso da generex para voltar a estar cotada no indice principal foi recusado?

Sou um homem da ciência, não sou um trader profissional, nem um corretor, por isso consigo responder.

AC, consegues dar uma ajuda?

Cumprimentos

P.S. Hoje a generex já fez 0,285!

[ruisebas]

Pedro,

Não percebo se esta noticia é boa ou má para a GNBT:

"Delisting Of Securities Of Generex Biotechnology Corporation, Seahawk Drilling, Inc., Xinhua Sports And Entertainment Limited, Logic Devices Incorporated, And Conolog Corporation From The NASDAQ Stock Market"

http://www.thestreet.com/story/11053463/1/delisting-of-securities-of-generex-biotechnology-corporation-seahawk-drilling-inc-xinhua-sports-and-entertainment-limited-logic-devices-incorporated-and-conolog-corporation-from-the-nasdaq-stock-market.html

Como acompanhas a GNBT gostava saber a tua opinião.

Um abraço,

BN

[pedro200]

ASCO 2011 - A generex vai estar lá!

http://events.jspargo.com/asco11/public ... hID=204233

[pedro200]

http://pipelinereview.blogspot.com/2011 ... l?spref=tw

Updated Phase II data for Generex's HER-2/neu AE37 Vaccine to be Presented at AACR 2011
The American Association for Cancer Research will hold their 102nd AACR Annual Meeting starting April 2nd. The event highlights the latest in cancer research, and ends on April 6th. AACR 2011 will be held at the Orange County Convention Center in Orlando, Florida. Late breaking clinical research includes two abstracts pertaining to Generex's preventative AE37 HER-2/neu HLA class II peptide vaccine.

Late breaking abstracts are ones submitted after the normal deadline, as outlined on the AACR website. The only available information regards the titles and authors of the two late breaking abstracts. This is what I have found:

Late-Breaking Poster Session
Clinical Research
Tue, Apr 5, 1:00 - 5:00 PM

#1. Presentation Title: Comparison of in vitro and in vivo immunologic responses in a prospective, randomized, single-blinded phase II trial evaluating the HER-2/neu peptide vaccines GP2 and AE37 in breast cancer patients.

Author Block: Alan K. Sears, Guy T. Clifton, Mark G. Carmichael, David C. Van Echo, Jarrod P. Holmes, Athina Zacharia, Yusuf Jama, Mohamed Mursal, Anna Chiplis, Elizabeth A. Mittendorf, George E. Peoples, Sathibalan Ponniah. Brooke Army Medical Center, Fort Sam Houston, TX, Cancer Vaccine Development Program, Bethesda, MD, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX

#2. Presentation Title: Circulating regulatory T cells (CD4+CD25high CD127low) decrease in breast cancer patients after vaccination with a modified HER-2/neu HLA class II peptide (AE37) vaccine.

Author Block: Alan K. Sears, Guy T. Clifton, David C. Van Echo, Jarrod P. Holmes, Athina Zacharia, Yusuf Jama, Mohamed Mursal, Anna Chiplis, Elizabeth A. Mittendorf, George E. Peoples, Sathibalan Ponniah. Brooke Army Medical Center, Fort Sam Houston, TX, Cancer Vaccine Development Program, Bethesda, MD, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX

Click on the abstract titles to view the abstract pages.

While no additional data is currently available for these abstracts, the title of the second one presents a clear indicator that the AE37 vaccine is providing the desired inter cellular response. I'll borrow words from Dr Tai-You Ha: "There has been an explosion of literature focusing on the role of regulatory T (Treg) cells in cancer immunity. It is becoming increasingly clear that Treg cells play an active and significant role in the progression of cancer, and have an important role in suppressing tumor-specific immunity. Thus, there is a clear rationale for developing clinical strategies to diminish their regulatory influences, with the ultimate goal of augmenting antitumor immunity."

Previous data from AE37's Phase I and interim Phase II studies with HER2+ breast cancer patients, as well as the completed Phase I study with HER2+ prostate cancer patients illustrated significant decreases in circulating TReg frequencies. Those earlier reviews also highlighted an increase in DTH levels of vaccinated patients, via a Delayed-type Hypersensitivity Test, as well as a good correlation between TReg cell reduction and size of DTH to AE37. The earlier research led the review authors to conclude that AE37 "may be clinically useful". This modest statement appears to need a more stronger emphasis, as further research reveals the consistency of the vaccine's immunotherapeutic prowess.

We will learn more at AACR 2011.