gnbt - momento da verdade
Generex: Raising Cash, But No Oral-lyn Update
After a period of relative silence from Generex (GNBT), aside from a late day 8k announcement on Friday, a couple of press releases issued on Tuesday show that the lights are on in Worcester. It was first announced that the company had agreed to monetary terms with "certain institutional investors" that would put at least three million dollars in the Generex coffers, but the deal could bring in up to six million, if the "certain" investors were to purchase the full allotment of shares and warrants offered.
Generex will use the proceeds to fund ongoing trials and - of course - for general corporate purchases, which covers just about everything from electric bills and salaries to business meeting at Scores.
Also on Tuesday it was announced that Generex will increase the amount of patients enrolled in the ongoing Phase II trial testing AE37 for breast cancer. According to the release, the increase in enrollment will ensure that all patient groups are well represented in this trial before consideration shifts to the planned Phase III trial.
If this move validates the Phase II trial any more than it would have been anyway, then good on Antigen Express - the Generex subsidiary who is bringing AE37 through development - but it's a little premature to be looking toward Phase III. Let's make sure Phase II turns out as planned, which the boost in enrollment may be a move to do just that.
That said, the fact that the enrollment boost is coming mid trial will have some speculating as to why the move was needed now and not planned in originally. Generex offered another nugget in that AE37 release on Tuesday by announcing that an independent valuation firm, one that specializes in pharmaceuticals, had put a $300 million value on AE37 at its current stage in development. Not surprisingly, the company thought that this value was conservative, although investors may disagree as the current market cap for GNBT is still under 75 million.
It's tough to place too high a value on a Phase II company, in my opinion (never was a fan of GERN when it was trading with a market cap of closer to a billion than to half a billion), no matter how promising a product candidate may be, but I'll buy the fact that this stock should be trading significantly higher if anyone were taking Oral-lyn and/or AE37 seriously.
It's still my opinion that Generex is looking to sell or partner AE37, hence the "independent" valuation thrown out there, but investors are more intent on hearing news regarding Oral-lyn. THAT is the flagship product and the short term catalyst for which investors are awaiting an update.
All this talk about AE37 over the past few months - while nothing has been mentioned about Oral-lyn - will no doubt have investors believing that the company is leading them toward the bright, shiny object and away from where the attention should be.
This company can have quite the flair for the dramatic when need be, even when things get a little ridiculous, but it's all ho-hum right now until we get an Oral-lyn update.
For twenty six cents, however, couldn't resist picking up a few shares because if Oral-lyn does kick back solid results, then GNBT will be trading much, much higher in no time.
Disclosure: Long GNBT.
Generex will use the proceeds to fund ongoing trials and - of course - for general corporate purchases, which covers just about everything from electric bills and salaries to business meeting at Scores.
Also on Tuesday it was announced that Generex will increase the amount of patients enrolled in the ongoing Phase II trial testing AE37 for breast cancer. According to the release, the increase in enrollment will ensure that all patient groups are well represented in this trial before consideration shifts to the planned Phase III trial.
If this move validates the Phase II trial any more than it would have been anyway, then good on Antigen Express - the Generex subsidiary who is bringing AE37 through development - but it's a little premature to be looking toward Phase III. Let's make sure Phase II turns out as planned, which the boost in enrollment may be a move to do just that.
That said, the fact that the enrollment boost is coming mid trial will have some speculating as to why the move was needed now and not planned in originally. Generex offered another nugget in that AE37 release on Tuesday by announcing that an independent valuation firm, one that specializes in pharmaceuticals, had put a $300 million value on AE37 at its current stage in development. Not surprisingly, the company thought that this value was conservative, although investors may disagree as the current market cap for GNBT is still under 75 million.
It's tough to place too high a value on a Phase II company, in my opinion (never was a fan of GERN when it was trading with a market cap of closer to a billion than to half a billion), no matter how promising a product candidate may be, but I'll buy the fact that this stock should be trading significantly higher if anyone were taking Oral-lyn and/or AE37 seriously.
It's still my opinion that Generex is looking to sell or partner AE37, hence the "independent" valuation thrown out there, but investors are more intent on hearing news regarding Oral-lyn. THAT is the flagship product and the short term catalyst for which investors are awaiting an update.
All this talk about AE37 over the past few months - while nothing has been mentioned about Oral-lyn - will no doubt have investors believing that the company is leading them toward the bright, shiny object and away from where the attention should be.
This company can have quite the flair for the dramatic when need be, even when things get a little ridiculous, but it's all ho-hum right now until we get an Oral-lyn update.
For twenty six cents, however, couldn't resist picking up a few shares because if Oral-lyn does kick back solid results, then GNBT will be trading much, much higher in no time.
Disclosure: Long GNBT.
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Zezezinho Escreveu:Então pedro200, qual a razão de isto estar a levar com um tombo tão grande ?
Epa que miséria.
Devido a isto:
http://finance.yahoo.com/news/Generex-A ... l?x=0&.v=1
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Vencer na Bolsa Escreveu:pedro200,
Porque se deve investir na GNBT?
Additionally, in an effort to ascertain the value of the AE37 breast cancer vaccine at its current stage of development, management engaged a leading national independent valuation firm specializing in pharmaceuticals to prepare an appraisal for Generex as it moves into the later stages of clinical trials and implements a strategic plan for AE37 including the evaluation of potential commercialization collaborations. The report defined fair value as the price at which an asset or liability could be exchanged in a current transaction between knowledgeable, unrelated willing parties, and arrived at a value of $300 million (é pouco, o Ae37 vale muito mais!). Willing parties are presumed to be marketplace participants representing unrelated buyers and sellers. Given that Herceptin, which is only available to treat roughly one-third of the patients that would be eligible for AE37, had sales of $1.8 Billion in 2008, the Company believes this estimate to be conservative. The report did not include or evaluate the potential use of AE37 for treatment of other cancers expressing lower levels of HER2 than are required for use with Herceptin, such as prostate, ovarian, colon, and lung tumors. Antigen Express recently completed a Phase I study of the AE37 vaccine for prostate cancer and a Phase I study of the AE37 vaccine for ovarian cancer is underway.
The fact that these low HER2 expressing patients can be treated with AE37," continued Dr. von Hofe, "doubles or triples the number of breast cancer patients eligible for AE37 relative to Herceptin."
Entendem o que o CEO da Generex Oncology quer dizer? e qual o significado desta alteração ao protocolo?
==> A Bial com a aprovação do medicamento que desenvolveu, vai multiplicar por 10 os seus lucros!
Nesta área, o sucesso de um dado medicamento pode representar uma nina de ouro!
Cumprimentos.
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Vencer na Bolsa Escreveu:pedro200,
Porque se deve investir na GNBT?
1-
Oral Lyn Fase III a terminar nos EUA.
Durante este ano a generex vai enviar toda a informação à FDA.
Aguardo com expectativa os resultados “quase Finais” da fase III do oral lyn.
2-
Oral lyn na Índia. Sobre este assunto o silêncio tem sido quase total. Segundo dados divulgados (salvo erro em Outubro / Novembro), numa conference call pelo CEO interino da GNBT, está tudo a correr como previsto. Não ficaria surpreendido se de repente surgir a noticia de aprovação do oral lyn, na índia, pelo DGSI. Estás a ver o mercado indiano....
3-
Os resultados do Oral Lyn e do Ae37 têm sido excelentes /até ao momento)
A cotação não refecte isso? È verdade. Mas da noite para o dia, tudo pode mudar. Eu só acompanho acções da área da biotecnologia, por isso, não aconselho o investidor normal a apostar neste tipo de acções.
4- Possível deal com uma grande farmacêutica.
5- Cotação – 0,245! estou a comprar….
6- Coincidência: Depois da resposta negativa da FDA à MNKD, a Generex começo a cair ainda mais.....
7- http://www.bloomberg.com/news/2011-01-2 ... cmpid=yhoo
Cumprimentos
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pedro200,
Porque se deve investir na GNBT?
Porque se deve investir na GNBT?
Vencer na bolsa (Livro online): http://vencernabolsa.blogspot.com/
A busca da liberdade financeira: http://vencernabolsa.blogspot.com/2008/10/procura-da-liberdade-financeira.html
Em carteira: SEM ACTIVOS.
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Boas!
os fundos devem segurar a MNKD nos 5 dolares!
mas tomem atenção à GNBT!
a antiga CEO Anna abandonou o barco....
será que vem bomba 2ºf?(nuitos runores...) com a desilusão da MNKD as atenções vão estar na gnbt? não acreditam? Ok, até podem ter razão. Mas uma coisa é certa: uma mistura explosiva de noticias está a aproximar-se!! os ensaios clinicos estao a chegar ao fim, o oral lyn e o ae37 vão fazer da gnbt uma grande empresa da area da biotecnologia.... uma nova dndn...os ultmos meses tem sido bons para acumular a este preço.... e os grandes tb devem estar a entrar.....
Para os criticos da gnbt,agradecia que colocassem posts com noticias sobre ensaios clinicos do oral lyn e ae37 que correram mal..... se conseguirem encontrar.... a gnbt é o futuro! claro que posso estar errado!
Oral Lyn e Ae37!!!!
os fundos devem segurar a MNKD nos 5 dolares!
mas tomem atenção à GNBT!
a antiga CEO Anna abandonou o barco....
será que vem bomba 2ºf?(nuitos runores...) com a desilusão da MNKD as atenções vão estar na gnbt? não acreditam? Ok, até podem ter razão. Mas uma coisa é certa: uma mistura explosiva de noticias está a aproximar-se!! os ensaios clinicos estao a chegar ao fim, o oral lyn e o ae37 vão fazer da gnbt uma grande empresa da area da biotecnologia.... uma nova dndn...os ultmos meses tem sido bons para acumular a este preço.... e os grandes tb devem estar a entrar.....
Para os criticos da gnbt,agradecia que colocassem posts com noticias sobre ensaios clinicos do oral lyn e ae37 que correram mal..... se conseguirem encontrar.... a gnbt é o futuro! claro que posso estar errado!
Oral Lyn e Ae37!!!!
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Viva..
A MNKD é de facto uma acção com uma volatilidade fenomenal.
Teve uma queda na abertura de cerca de 44% e valorizou hoje 24%.
O problema é que, com volatilidades destas queres estar numa acção do lado errado!
Cumps
uly
A MNKD é de facto uma acção com uma volatilidade fenomenal.
Teve uma queda na abertura de cerca de 44% e valorizou hoje 24%.
O problema é que, com volatilidades destas queres estar numa acção do lado errado!
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pedro200 Escreveu:nk667 Escreveu:Bom dia
Pedro o que achas de este prolongamento de aprox. 4 semanas para a aprovação do Afrezza da Mannkind?
Eu penso que a cotação da GNBT vai andar a marinar pelos 0,30 atè que saia a aprovação do afrezza ou os resultados da fase III do oral-lyn.
Abraço
NK
Olá nk667!
Apesar de não estar a colocar aqui posts, tenho acompanhado de perto a evolução da MNKD e da GNBT.
1º facto - Se o Afrezza da Mannkind for aprovado a MNKD vai entrar num negócio de biliões de dólares. Caso isso aconteça a cotação da MNKD vai disparar.
2º facto - o dono da MNKD tem mais de 1 bilião de dólares na MNKD!
3ºfacto - Será que a FDA vai aprovar o Afrezza? Pois, gostava de ter a resposta
Uma das grandes vantagens do oral-lyn é que, ao contrário do Afrezza, não vai para os pulmões!!
Na minha opinião, mais cedo ou mais tarde, o Afrezza vai obter a aprovação da FDA. No entanto, acho que FDA vai exigir mais ensaios clinicos! (é apenas uma opinião, posso estar completamente errado)
4ºfacto - Apesar de todo o sentimento negativo relacionado com a gnbt, todos os resultados da genrex, relacionados com o Oral-lyn e com o Ae37 têm sido muito positivos!!! No entanto, isso não impede que a cotação esteja nos 0,30! Provavelmente a gnbt vai ser o stock do ano de 2011!Porquê? os ensaios da fase III do oral-lyn estão a terminar, a fase II do ae37 deve estar na recta final e brevemnete devemos ter notícias da india (fase IV do oral lyn). Ah! e que tal um novo CEO? e não esqueçer dos resultados preliminares do oral-lyn, pois já foram ultrapassados os 450 pacientes!
NK669 - já imaginaste o que acontece à cotação da generex caso daqui a um ano o oral-lyn entre no mercado? e se a gnbt anunciar uma parceria com a Pfizer, Novartis, Merk, etc, para o ae37?
Cumprimentos
A FDA vai exigir mais ensaios clínicos à MNKD!
Afinal tinha razão!!!
Estamos na recta final, Generex vs MNKD!
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MannKind's Inhaled Insulin Fails to Win U.S. Approval
MannKind Corp., the biotechnology company founded by billionaire inventor Alfred Mann, fell as much as 45 percent in late trading after it failed to win U.S. approval for its first product, an inhaled insulin for diabetes.
The shares plummeted $4.01 to $5.01 at 5:50 p.m. New York time from $9.01, when trading was halted on the Nasdaq Stock Market at 11:57 a.m.
http://www.bloomberg.com/news/2011-01-1 ... sulin.html
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pedro200 Escreveu:A cotação da MNKD foi bloqueada ("halted") a pedido da MNKD.... será que vamos ter notícias?.... isto pode também influenciar a GNBT....
Cumprimentos
A cotação da gnbt não está "halted" mas até parece! Não existem praticamente transacções!
Os últmos meses na gnbt têm sido de silêncio quase total.... mas atenção: a fase III do oral lyn está a terminar, aguarda-se resultados da india, para não falar no AE37 (fase II do breast cancer em fase de conclusão). Até agora, todos os resultados divulgados pela generex têm sido fantásticos! e a cotação está nos 0,29!
Lembram-se da HGSI? - Mensagens: 577
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pasil74 Escreveu:Grande descarga na MNKD mais de 1 milhão fez cair até aos 6,05$ alguem deve ter sido informado de algo!!!
Fantástico!
Conseguiram ir buscar algumas 6.05!
Faz-me lembrar a AVNR, no dia anterior a aprovação.
Tudo pode acontecer. Se for aprovado pode disparar para 20 e tal. Se não for aprovado, pode perfeitamente cair até 5, 4,3,2, 1....
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