Wall Street fecha semana sem rumo. Grandes tecnológicas pressionam

[pedro200]

Presumo que se o medicamento não for aprovado que achas que a cotação se vai afundar...

Um abraço,
Ulisses

Sim,a cotação vai afundar!

Se for aprovado (estou mais inclinado para que o medicamento seja aprovado - mas posso estar errado...)a MNKD ganha o acesso a um mercado de biliões!

http://afresa.blogspot.com/2011/01/jpm- ... l?spref=tw

MNKD vs GNBT! A luta pelo mercado dos diabetes.

GNBT:- fase III do oral lyn a terminar,
- fase IV do oral lyn na india a terminar ou
já terminou (submissão à DGSI India)
- Fase II do AE37 breast cancer a terminar
- etc

[Ulisses Pereira]

Presumo que se o medicamento não for aprovado que achas que a cotação se vai afundar...

Um abraço,
Ulisses

[pedro200]

Bom dia
Pedro o que achas de este prolongamento de aprox. 4 semanas para a aprovação do Afrezza da Mannkind?
Eu penso que a cotação da GNBT vai andar a marinar pelos 0,30 atè que saia a aprovação do afrezza ou os resultados da fase III do oral-lyn.

Abraço
NK

Olá nk667!

Apesar de não estar a colocar aqui posts, tenho acompanhado de perto a evolução da MNKD e da GNBT.

1º facto - Se o Afrezza da Mannkind for aprovado a MNKD vai entrar num negócio de biliões de dólares. Caso isso aconteça a cotação da MNKD vai disparar.

2º facto - o dono da MNKD tem mais de 1 bilião de dólares na MNKD!

3ºfacto - Será que a FDA vai aprovar o Afrezza? Pois, gostava de ter a resposta Na minha opinião o Afrezza é melhor que o medicamento da Pfizer que a alguns anos atrás obteve a aprovação por parte da FDA. No entanto, até prova em contrário, considero o oral-lyn da GNBT melhor. Isso não impede que o Afrezza obtenha o tão desejado FDA aprovall!
Uma das grandes vantagens do oral-lyn é que, ao contrário do Afrezza, não vai para os pulmões!!
Na minha opinião, mais cedo ou mais tarde, o Afrezza vai obter a aprovação da FDA. No entanto, acho que FDA vai exigir mais ensaios clinicos! (é apenas uma opinião, posso estar completamente errado)

4ºfacto - Apesar de todo o sentimento negativo relacionado com a gnbt, todos os resultados da genrex, relacionados com o Oral-lyn e com o Ae37 têm sido muito positivos!!! No entanto, isso não impede que a cotação esteja nos 0,30! Provavelmente a gnbt vai ser o stock do ano de 2011!Porquê? os ensaios da fase III do oral-lyn estão a terminar, a fase II do ae37 deve estar na recta final e brevemnete devemos ter notícias da india (fase IV do oral lyn). Ah! e que tal um novo CEO? e não esqueçer dos resultados preliminares do oral-lyn, pois já foram ultrapassados os 450 pacientes!

NK669 - já imaginaste o que acontece à cotação da generex caso daqui a um ano o oral-lyn entre no mercado? e se a gnbt anunciar uma parceria com a Pfizer, Novartis, Merk, etc, para o ae37?

Cumprimentos

A MNKD está a subir bastante! Os 10 doláres estão cada vez mais perto. Se o medicamento for aprovado pelo FDA a cotação vai disparar! e a gnbt continua a formar uma base na casa dos 0,30.....

[pedro200]

Generex and RXi Pharmaceuticals Announce Positive Research Data Using RNAi Technology in the Development of Therapeutic Vaccines for Cancer

WORCESTER, Mass., Jan. 6, 2011 /PRNewswire/ -- Generex Biotechnology Corporation (www.generex.com) (OTC Bulletin Board:GNBT.ob - News), together with its wholly-owned immunotherapeutic vaccines subsidiary, Antigen Express, Inc. (www.antigenexpress.com), and RXi Pharmaceuticals Corporation (www.rxipharma.com) (NasdaqCM: RXII), a recognized leader in RNAi-based therapeutics, today announced that they have obtained positive early research data from their collaboration to explore the use of RXi's RNAi technology to develop proprietary vaccine formulations for active immunotherapy.

(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20110 ... 5057LOGO-a )

(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20110 ... 5057LOGO-b )

Initial results from the collaboration demonstrated success in using RXi's proprietary self-delivering rxRNA™ (sd-rxRNA™) compounds to silence genes up to 80% in hemopoietic cells. The ability to knock down expression of certain genes in isolated hemopoietic-derived cancer cells (ex vivo) has the potential to convert them into specific immune-stimulants and opens the possibility for development of a new class of anticancer therapeutic vaccines. RXi's sd-rxRNA compounds may be particularly suitable for this use, since they are able to cross cell membranes without the assistance of any delivery agent.

"We are very pleased to have identified a technology that enables efficient RNAi silencing in hemopoietic cells," said Dr. Eric von Hofe, President of Antigen Express. "These types of cells are notoriously difficult to deliver RNAi and other oligonucleotide molecules to. In contrast to other gene silencing technologies, RXi's compounds act more like small molecules, which may greatly facilitate clinical development."

Antigen Express is developing proprietary vaccine formulations for active immunotherapy and has previously employed a DNA vector approach for silencing expression of the MHC class II-associated invariant chain (Ii protein) in patients with acute myelogenous leukemia. This strategy has been shown to transform cancer cells into specific and potent immunotherapeutic agents to combat cancer in a variety of pre-clinical models. In addition to hematological malignancies, this strategy is applicable to different types of solid tumors as well, such as colon cancer.

"We are pleased to have generated early compelling data in collaboration with Antigen Express for active immunotherapy with potential oncology applications," said Dmitry Samarsky, Ph.D., Vice President of Technology Development at RXi. "Our rxRNA™ therapeutic platform may have exciting applications in the development of therapeutic vaccines, and we look forward to the potential for expanding and further developing this opportunity based on our combined approaches."

........explore the use of RXi's RNAi technology to develop proprietary vaccine formulations for active immunotherapy............

Muito interessante! Muito Potencial nesta parceria!

[pedro200]

Generex and RXi Pharmaceuticals Announce Positive Research Data Using RNAi Technology in the Development of Therapeutic Vaccines for Cancer

WORCESTER, Mass., Jan. 6, 2011 /PRNewswire/ -- Generex Biotechnology Corporation (www.generex.com) (OTC Bulletin Board:GNBT.ob - News), together with its wholly-owned immunotherapeutic vaccines subsidiary, Antigen Express, Inc. (www.antigenexpress.com), and RXi Pharmaceuticals Corporation (www.rxipharma.com) (NasdaqCM: RXII), a recognized leader in RNAi-based therapeutics, today announced that they have obtained positive early research data from their collaboration to explore the use of RXi's RNAi technology to develop proprietary vaccine formulations for active immunotherapy.

(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20110 ... 5057LOGO-a )

(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20110 ... 5057LOGO-b )

Initial results from the collaboration demonstrated success in using RXi's proprietary self-delivering rxRNA™ (sd-rxRNA™) compounds to silence genes up to 80% in hemopoietic cells. The ability to knock down expression of certain genes in isolated hemopoietic-derived cancer cells (ex vivo) has the potential to convert them into specific immune-stimulants and opens the possibility for development of a new class of anticancer therapeutic vaccines. RXi's sd-rxRNA compounds may be particularly suitable for this use, since they are able to cross cell membranes without the assistance of any delivery agent.

"We are very pleased to have identified a technology that enables efficient RNAi silencing in hemopoietic cells," said Dr. Eric von Hofe, President of Antigen Express. "These types of cells are notoriously difficult to deliver RNAi and other oligonucleotide molecules to. In contrast to other gene silencing technologies, RXi's compounds act more like small molecules, which may greatly facilitate clinical development."

Antigen Express is developing proprietary vaccine formulations for active immunotherapy and has previously employed a DNA vector approach for silencing expression of the MHC class II-associated invariant chain (Ii protein) in patients with acute myelogenous leukemia. This strategy has been shown to transform cancer cells into specific and potent immunotherapeutic agents to combat cancer in a variety of pre-clinical models. In addition to hematological malignancies, this strategy is applicable to different types of solid tumors as well, such as colon cancer.

"We are pleased to have generated early compelling data in collaboration with Antigen Express for active immunotherapy with potential oncology applications," said Dmitry Samarsky, Ph.D., Vice President of Technology Development at RXi. "Our rxRNA™ therapeutic platform may have exciting applications in the development of therapeutic vaccines, and we look forward to the potential for expanding and further developing this opportunity based on our combined approaches."

[pedro200]

Generex - Possíveis eventos 2011

*Oral-lyn submittal to FDA and approval in USA.
*Completion of Oral-lyn study and approval in India.
*AE37 movement to Phase III/Breast Cancer.
*AE37 movement to Phase II/Prostate.
*More colaboration/studies with other companies and AE37.
*Oral-lyn approval in other countries.
*Marketing and implementation of sales for the OTC products.
*Final submittal of Met Control Gum and approval.
*Full blown partnership with the likes of Pfizer taking a 25 - 40% stake in the whole company. Along with that will come financing and distribution deals. Aquiring GMD may not be required if this happens.
*Drug specific partnerships for Oral-lyn or AE37 which will bring a down payment and milestone payments.
*GMD aquisition completed upon partnership.
*Other AE37 studies brought off the shelf and moving forward.
*New talented CEO to make all this happen.
*Royalty argeements with other companies to begin studies of Rapid Mist technology as related to extending others patents.
*Signing other talented people to Advisory Board and new employed talent.
*Flu vaccine funding enabling studies to resume.

[pedro200]

Bom dia
Pedro o que achas de este prolongamento de aprox. 4 semanas para a aprovação do Afrezza da Mannkind?
Eu penso que a cotação da GNBT vai andar a marinar pelos 0,30 atè que saia a aprovação do afrezza ou os resultados da fase III do oral-lyn.

Abraço
NK

Olá nk667!

Apesar de não estar a colocar aqui posts, tenho acompanhado de perto a evolução da MNKD e da GNBT.

1º facto - Se o Afrezza da Mannkind for aprovado a MNKD vai entrar num negócio de biliões de dólares. Caso isso aconteça a cotação da MNKD vai disparar.

2º facto - o dono da MNKD tem mais de 1 bilião de dólares na MNKD!

3ºfacto - Será que a FDA vai aprovar o Afrezza? Pois, gostava de ter a resposta Na minha opinião o Afrezza é melhor que o medicamento da Pfizer que a alguns anos atrás obteve a aprovação por parte da FDA. No entanto, até prova em contrário, considero o oral-lyn da GNBT melhor. Isso não impede que o Afrezza obtenha o tão desejado FDA aprovall!
Uma das grandes vantagens do oral-lyn é que, ao contrário do Afrezza, não vai para os pulmões!!
Na minha opinião, mais cedo ou mais tarde, o Afrezza vai obter a aprovação da FDA. No entanto, acho que FDA vai exigir mais ensaios clinicos! (é apenas uma opinião, posso estar completamente errado)

4ºfacto - Apesar de todo o sentimento negativo relacionado com a gnbt, todos os resultados da genrex, relacionados com o Oral-lyn e com o Ae37 têm sido muito positivos!!! No entanto, isso não impede que a cotação esteja nos 0,30! Provavelmente a gnbt vai ser o stock do ano de 2011!Porquê? os ensaios da fase III do oral-lyn estão a terminar, a fase II do ae37 deve estar na recta final e brevemnete devemos ter notícias da india (fase IV do oral lyn). Ah! e que tal um novo CEO? e não esqueçer dos resultados preliminares do oral-lyn, pois já foram ultrapassados os 450 pacientes!

NK669 - já imaginaste o que acontece à cotação da generex caso daqui a um ano o oral-lyn entre no mercado? e se a gnbt anunciar uma parceria com a Pfizer, Novartis, Merk, etc, para o ae37?

Cumprimentos

[nk667]

Bom dia
Pedro o que achas de este prolongamento de aprox. 4 semanas para a aprovação do Afrezza da Mannkind?
Eu penso que a cotação da GNBT vai andar a marinar pelos 0,30 atè que saia a aprovação do afrezza ou os resultados da fase III do oral-lyn.

Abraço
NK

[nk667]

Eu penso que vai andar por volta dos .30 ate dia 29, dia en que sera ou nao aprovado o produto de mankind.
Mas se vai descer ou subir 2 centimos nos procimos dias è me indiferente, nao ando a olhar as migalhas

Bons negocios
NK

[pasil74]

Boas

Não há novidades???
Ainda vai a minimos !!!!

Antes de subir Pura especulação!!

[pedro200]

Generex Receives New Patent for Buccal Drug Delivery Platform Technologies

http://finance.yahoo.com/news/Generex-R ... l?x=0&.v=1

[pedro200]

a subir 10% (0,33)..... a data final para a generex comprar uma empresa de distribuição americana de medicamentos está a chegar ao fim.... são 25 milhões de doláres.... uma parternship com uma grande farmacéutica para o Ae37 vinha mesmo a calhar... (pura especulação)

[pedro200]

Mais um nome de peso para a GNBT

http://finance.yahoo.com/news/Generex-N ... l?x=0&.v=1[url]

http://seekingalpha.com/article/241097- ... urce=yahoo[/url]

O Científico Board da generex é um verdadeiro "dream team"! Este senhor que agora vai entrar nos quadros da generex fez parte da equipa inicial que começou a desenvolver o oral-lyn. Anos mais tarde volta.....
Na empresa onde estava ele teve um papel activo na aprovação de um medicamento pela FDA...

[pedro200]

Generex Announces Publication of New Positive Generex Oral-lyn Data in Peer-Reviewed Journal
Study data demonstrates effectiveness of buccal insulin spray in treating patients with impaired glucose tolerance

http://finance.yahoo.com/news/Generex-A ... l?x=0&.v=1

[nk667]

Novidades do AE37

http://www.sabcs.org/ProgramSchedule/Pos...


Saturday, December 11, 2010
SABCS 2010: Data from a Phase II Trial AE37+GM-CSF Sequentially or Concurrently with Herceptin
Mittendorf EA, Perez SA, Tzonis P, Clifton GT, Ardavanis A, Holmes JP, Lekka E, Baxevanis CN, Ponniah B, Peoples GE, Papamichail M. The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center, Houston; Saint Savas Cancer Hospital, Athens, Greece; Brooke Army Medical Center, San Antonio, TX; Naval Medical Center San Diego, CA; Uniformed Services University of the Health Sciences, Bethesda, MD

Background. AE37 is a HER2-derived peptide (AA:776-790) modified to enhance antigen-specific stimulation of CD4+ T cells. A phase I trial has shown that AE37 mixed with GM-CSF (GM) is safe and effective in raising HER2-specific immunity. Our group is conducting a prospective, randomized, single-blinded phase II clinical trial of AE37+GM vs GM alone. The goal of the current study is to determine the effects on cardiac safety and immunologic response of vaccinating sequentially or concurrently with administration of trastuzumab (Tz).

Methods. The trial is enrolling high-risk breast cancer patients with tumors having any degree of HER2 expression (IHC 1-3+). At the time of enrollment, all patients are disease-free having completed surgery, chemotherapy and when indicated, XRT. Patients receiving Tz as part of their standard therapy were administered the vaccine sequentially after completion of Tz or concurrently with Tz. Cardiac toxicity was assessed by determining ejection fraction (EF). Immunologic response was monitored by delayed-type hypersensitivity (DTH) responses and [3H]thymidine proliferative assays for the hybrid AE37 and native AE36 (unmodified AA:776-790) peptides.

Results. To date the trial has enrolled 102 patients at our international site, including 51 receiving Tz as part of standard therapy. Of these, 30 were randomized to receive AE37+GM; 13 sequentially after Tz (group 1) and 17 concurrently (group 2). 21 patients were randomized to receive GM alone. There was no change in EF pre- and post completion of vaccination series for patients in group 1 (mean 63±1.7% vs 65±2.9%, p=.32) or group 2 (mean 68±3.7% vs 63±%, p=.14). There was a statistically significant difference in DTH response pre- vs post-vaccination with AE37+GM in both group 1 (mean 1 mm vs 20 mm, p<.001) and group 2 (2 mm vs 29 mm, p<.001); however, there was no significant difference in the post-vaccination DTH response when comparing group 1 to group 2 (p=.16). There was no significant difference in the DTH response pre vs post inoculation for patients receiving GM alone. There was a significant proliferative response to AE36 and AE37 in both group 1 and 2 with the response greater in group 2. There was no proliferative response in patients receiving GM alone.

Conclusions. Administration of the AE37+GM peptide vaccine with Tz administered either concurrently or sequentially is safe without any increase in the incidence of cardiotoxicity. Vaccination with AE37+GM concurrently with Tz results in enhanced proliferation suggesting that there may be clinical benefit to such a combination immunotherapy strategy. Patients will continue to be followed to determine the effects of vaccination with sequential vs concurrent Tz administration on clinical outcome.

[nk667]

Mais um nome de peso para a GNBT

http://finance.yahoo.com/news/Generex-N ... l?x=0&.v=1[url]

http://seekingalpha.com/article/241097- ... urce=yahoo[/url]

[pedro200]

The presentations, entitled Combination Immunotherapy: Safety and Immunologic Data from a Phase II Trial Administering a HER2/neu-derived Peptide Vaccine Sequentially or Concurrently with Trastuzumab and Increased prevalence of HLA-DR3 among breast cancer patients: implications for adjuvant HER2/neu peptide vaccine trials.

"Increased prevalence of HLA-DR3 among breast cancer patients."

What are HLA DR3?
HumanLeukocyte Antigens (abbreviated as HLA), they are said to be a "match", that is, their tissues are immunologically compatible with each other. HLA are proteins that are located on the surface of the white blood cells and other tissues in the body. Much like transplant patients, If the patient has antibody to the donor's HLA, the donor's cells will be injured and this is referred to as a "positive crossmatch". A positive crossmatch is a strong indication against transplant, since it signifies that the patient has the ability to attack the donor's cells. AE37 use this process to trick the HLA into attacking cancer cells. AE37 increases HLA-DR3 to a level that is not toxic, that attack cancer cells, thus prevent bad cancer cells from surviving in the body.

[pedro200]

Dia 12 de Dezembro - entre as 7 e as 9 horas
(Hora Americana)

12/10/2010 7:00 AM - 9:00 AM

Combination immunotherapy for breast cancer patients: Safety and immunologic data from a phase II trial administering a HER2/neu-derived peptide vaccine (AE37+GM-CSF) sequentially or concurrently with trastuzumab in the adjuvant setting

P2-20-03

[pedro200]

Pelo que percebi será dia 8 de Dezembro que será apresentado.

Vamos ver como se porta hoje e amanha caso não haja movimentos de maior, não me parece que seja uma boa aposta.

Não vai ser dia 8 de Dezembro.

Então que dia??

"The presentations, entitled Combination Immunotherapy: Safety ...... trials, will be made at the 33rd Annual San Antonio Breast Cancer Symposium (www.sabcs.org) in San Antonio, Texas from December 8-12, 2010."

Pelo que leio parece-me que deva ser entre 8 e 12 de dezembro.

As datas e a hora das duas apresentações estão no site: http://www.sabcs.org/

[pasil74]

Pelo que percebi será dia 8 de Dezembro que será apresentado.

Vamos ver como se porta hoje e amanha caso não haja movimentos de maior, não me parece que seja uma boa aposta.

Não vai ser dia 8 de Dezembro.

Então que dia??

"The presentations, entitled Combination Immunotherapy: Safety ...... trials, will be made at the 33rd Annual San Antonio Breast Cancer Symposium (www.sabcs.org) in San Antonio, Texas from December 8-12, 2010."

Pelo que leio parece-me que deva ser entre 8 e 12 de dezembro.

[Peftoulas]

Pelo que percebi será dia 8 de Dezembro que será apresentado.

Vamos ver como se porta hoje e amanha caso não haja movimentos de maior, não me parece que seja uma boa aposta.

Não vai ser dia 8 de Dezembro.

Então que dia??

[sherek_JNEG]

tenho caixadirecta invest mas sem cotações em tempo real.
O google finance, otcbb, yahoo finance, tb não dão...
nasdaq 15m de delay...

Algum amigo sabe onde posso consultar tempo real?
Obrigado

Podes consultar aqui não sei se te serve.


http://www.level2stockquotes.com/level-ii-quotes.html

[pedro200]

Pelo que percebi será dia 8 de Dezembro que será apresentado.

Vamos ver como se porta hoje e amanha caso não haja movimentos de maior, não me parece que seja uma boa aposta.

Não vai ser dia 8 de Dezembro.

[andraderui]

tenho caixadirecta invest mas sem cotações em tempo real.
O google finance, otcbb, yahoo finance, tb não dão...
nasdaq 15m de delay...

Algum amigo sabe onde posso consultar tempo real?
Obrigado

[pasil74]

Pelo que percebi será dia 8 de Dezembro que será apresentado.

Vamos ver como se porta hoje e amanha caso não haja movimentos de maior, não me parece que seja uma boa aposta.