"TAP não sobrevive se se mantiver pública", garante Pinto Luz

[madmaxx]

Alguém pode fazer uma análise à GETA? parece me que está num periodo de acumulação para depois explodir. confirmam?

[Nyk]

Press Release Fonte: Genta Incorporated domingo, 6 de junho de 2010, 08:10 EDT


BERKELEY HEIGHTS, NJ--(BUSINESS WIRE)--Genta Incorporated (OTCBB: GETA - News) announced today the presentation of combined data on early endpoints from the Company's randomized Phase 3 trials of Genasense® (oblimersen sodium) Injection plus chemotherapy in patients with advanced melanoma. Alturas de Berkeley, NJ - (BUSINESS WIRE) - Genta Incorporated (OTCBB: GETA - News) anunciou hoje a apresentação dos dados combinados nos parâmetros de avaliação precoce da fase randomized da Companhia 3 ensaios de Genasense ® (sódio oblimersen) Injection mais a quimioterapia em pacientes com melanoma avançado. The presentation included a “pooled analysis” that assessed combined efficacy results for the endpoints of overall response and progression-free survival from both studies. A apresentação incluiu uma análise de "pool" que avaliou os resultados da eficácia combinada para os parâmetros de resposta global e sobrevida livre de progressão de ambos os estudos. The data were presented today at the 2010 annual meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Chicago, IL. Os dados foram apresentados hoje na reunião 2010 anual da American Society of Clinical Oncology (ASCO) em Chicago, IL.

Genta has conducted two Phase 3 randomized controlled trials of chemotherapy with dacarbazine (DTIC) with or without Genasense, known as GM301 and AGENDA, which comprised a total of 1,085 patients. Genta realizou dois ensaios de fase 3 ensaios clínicos randomizados de quimioterapia com dacarbazina (DTIC), com ou sem Genasense, conhecido como GM301 e agenda, que incluía um total de 1.085 pacientes. AGENDA was designed to confirm results from GM301 that showed increased survival in patients with low-normal baseline levels of a biomarker (lactate dehydrogenase [LDH]). ORDEM DO DIA foi projetado para confirmar os resultados do GM301, que mostrou aumento da sobrevida em pacientes com níveis basais de baixa normal de um (lactato desidrogenase biomarcador [HDL]). Initial results did not show a statistically significant difference in early endpoints (overall response and progression-free survival). Os resultados iniciais não mostraram uma diferença estatisticamente significativa na extremidade inicial (resposta global e sobrevida livre de progressão). However, AGENDA was powered to detect differences in overall survival, and the late endpoints of overall survival and durable response are currently being collected in blinded followup. No entanto, agenda foi movido para detectar diferenças na sobrevida global, e os desfechos finais da sobrevida global e resposta duradoura estão sendo coletadas em seguimento cego.

The statistical analysis plan for AGENDA prospectively specified a “pooled analysis” that combined final results for overall survival from both studies. O plano de análise estatística para AGENDA especificado uma análise prospectiva "pool" que combinava resultados finais para a sobrevida global de ambos os estudos. Today's presentation featured exploratory analyses using combined data on the early endpoints that are currently available, using both the intent-to-treat (ITT) populations (ie, all patients in both studies), as well as the patients with low-normal LDH from GM301, as presented in the tables below. apresentação hoje apresentado análises exploratórias utilizando dados combinados nos desfechos precoces que estão atualmente disponíveis, usando tanto a intenção de tratar (ITT) populações (isto é, todos os pacientes em ambos os estudos), bem como os pacientes com HDL baixo normal de GM301.



“In both trials, all efficacy endpoints were numerically superior in patients who received Genasense plus chemotherapy compared with patients who were treated with chemotherapy alone”, said Dr. Loretta M. Itri, Genta's President, Pharmaceutical Development, and Chief Medical Officer. "Em ambos os ensaios, todos os parâmetros de eficácia foram numericamente superior nos pacientes que receberam Genasense mais quimioterapia comparado com pacientes tratados apenas com quimioterapia", disse Loretta M. Itri, presidente Genta, a Pharmaceutical Development, e Chief Medical Officer. “The pooled analysis of data from more than 1,000 patients supports observations from the individual trials that the addition of Genasense to DTIC is associated with an increase in overall response and improvement in progression-free survival. "A análise conjunta dos dados de mais de 1.000 pacientes suporta observações dos ensaios individuais que a adição de Genasense para DTIC está associada com um aumento na resposta global e melhora na sobrevida livre de progressão. However, unlike survival and durable response, these early endpoints are not established for regulatory purposes as demonstrating clinical benefit in this population. No entanto, ao contrário de sobrevivência e resposta duradoura, estes parâmetros iniciais não são estabelecidos para fins de regulação, demonstrando benefício clínico nesta população. We expect to complete the blinded followup for overall survival and durable response from AGENDA in the first quarter of 2011, and we look forward to those results.” Esperamos concluir o seguimento cego para a sobrevida global ea resposta duradoura da agenda no primeiro trimestre de 2011, e estamos ansiosos para esses resultados. "

[Nyk]

Genta Incorporated (OTC: GETA) - Previously stated that data from clinical trials of the Company's late-stage compounds, tesetaxel and Genasense® (oblimersen sodium) Injection, will be presented at the 2010 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting. The meeting will be held from June 4-9, 2010 in Chicago, IL. Titles, dates, and times of these presentations are detailed below.
•Results of pooled analyses from two phase III trials of 1,085 patients (pts) with advanced melanoma: Oblimersen (OBL) plus dacarbazine (DTIC) versus DTIC alone. (Abstract #8573). Sunday June 6, 2010. Poster Session: Melanoma/Skin Cancers: 8 AM – 12 PM.
•Relation between baseline LDH and tumor burden in advanced melanoma in two phase III trials of oblimersen-dacarbazine (OBL-DTIC) vs. DTIC. (Abstract #8557). Sunday June 6, 2010. Poster Session: Melanoma/Skin Cancers: 8 AM – 12 PM.
•Oblimersen 1-hour IV infusion in combination with temozolomide and albumin-bound paclitaxel in patients with advanced melanoma. (Abstract #8561). Sunday June 6, 2010. Poster Session: Melanoma/Skin Cancers: 8 AM – 12 PM.
•An inter-subject dose-escalation study of tesetaxel administered orally once every 3 weeks and once weekly for 3 consecutive weeks in patients with advanced or metastatic solid tumors. (Abstract #TPS159). Monday June 7, 2010. Poster Session: Clinical Trials, Special Session: 8 AM – 12 PM.
•Phase I dose-ranging, pharmacokinetic (PK) study of tesetaxel, a novel orally active tubulin-binding agent. (Publication only).

[Nyk]

Fica um video interesante sobre o titulo.

http://www.qualitystocks.net/videochart ... vid_id=410