Zeltia
Elias Escreveu:Já agora a que se deveu a queda brutal? Houve apresentação de resultados?
Esta queda deveu-se a uma notificaçao negativa (12 expertos contra e 1 a favor) ainda nao definitiva (a resolução definitiva será este mes de setembro)por parte da FDA (Food Drug Administration) sobre a possibilidade de comercializar Yondelis nos EUA para o tratamento do tumor do colon do utero.
Deixo aqui a noticia completa.
Abraço
Cinco Días - Madrid - 17/07/2009
El valor en Bolsa del grupo Zeltia cayó ayer un 34,65% después de que el miércoles la Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) rechazara la comercialización de Yondelis, de la filial biotecnológica de Zeltia, Pharmamar, para tratar el cáncer de ovario por sus efectos secundarios. El grupo cerró a 3,14 euros por acción.
El panel de expertos del regulador estadounidense votó en contra de la comercialización del fármaco de la empresa española debido a sus posibles efectos secundarios tóxicos. Zeltia envió el miércoles un comunicado recordando que la decisión de la FDA no es definitiva.
Pharmamar trata de lograr la aprobación para la venta de Yondelis en Estados Unidos aliada con la sociedad Centocor Ortho Biotech Products, filial de Johnson & Johnson. Recientemente Zeltia había logrado el permiso de las autoridades de Filipinas para comercializar el mismo fármaco.
Ampliación de capital
En una entrevista concedida a CincoDías por el presidente de Zeltia, José María Fernández-Sousa, antes de conocerse la decisión de la FDA y publicada ayer, el empresario comentaba que de no lograrse la aprobación la compañía podría optar por tomar la misma decisión que tomó cuando Yondelis no fue aprobado en 2003 en Europa, llevar a cabo una ampliación de capital.
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